Phòng kiểm tra độ ổn định của thuốc
Buồng kiểm tra độ ổn định của thuốc là một công cụ có nhiệt độ, độ ẩm và ánh sáng ổn định lâu dài - cần thiết để đánh giá sự thất bại của thuốc. Nó được sử dụng cho các thử nghiệm cấp tốc, thử nghiệm - dài hạn, thử nghiệm nhiệt độ cao và thử nghiệm ánh sáng mạnh đối với thuốc và các loại thuốc mới và nó là lựa chọn tốt nhất cho các doanh nghiệp dược phẩm để tiến hành các thử nghiệm về độ ổn định của thuốc.
Điều kiện kiểm tra độ ổn định
1) Storage conditions for stability tests on long-term reserved samples: Temperature: plus 25 degree ± 2 degree ; humidity: 60 plus 5 percent RH; duration: 12 months
2) Storage conditions for accelerated stability tests: Temperature: plus 40 degree ± 2 degree ; humidity: 75 plus 5 percent RH; duration: 6 months; bright light illumination: 4500 plus 500LX
Đặc trưng
Đặc điểm của buồng thử độ ổn định của thuốc như sau:
1. Áp dụng thiết kế hình vòng cung - sáng tạo trong nước, làm cho hình dáng tổng thể của nó trở nên thanh lịch;
2. Áp dụng tấm thép SUS304 gương có khả năng chống axit, chống ăn mòn và các đặc tính dễ - làm sạch làm vật liệu nội thất;
3. Cho phép điều chỉnh vị trí của giá đỡ mẫu;
4. Đặt một lỗ dẫn thử có đường kính 25mm ở phía bên trái của khoang, có thể sử dụng lỗ này bằng cách mở nắp lỗ;
5. Sử dụng các dải niêm phong cửa từ chất lượng cao và vật liệu cách nhiệt để làm cho hiệu suất của toàn bộ máy vượt trội;
6. Áp dụng hệ thống lưu thông ống gió hợp lý có khả năng duy trì sự đồng nhất của nhiệt độ và độ ẩm bên trong ở mức độ lớn nhất;
Nguyên tắc
1. Chế độ điều khiển của hệ thống nhiệt độ
Phương pháp kiểm soát nhiệt độ cân bằng (BTC) được hỗ trợ với thông gió tuần hoàn cưỡng bức. Trong phương pháp này, hệ thống điều khiển kiểm soát công suất gia nhiệt theo điểm nhiệt độ cài đặt với sự trợ giúp của kết quả tính toán tự động của bộ điều khiển PID, và cuối cùng đạt được cân bằng động.
2. Chế độ điều khiển của hệ thống độ ẩm
Bộ điều khiển độ ẩm đưa tín hiệu điều khiển đến rơle trạng thái rắn (SSR) thông qua khối điện tử tích hợp PID bên trong, sau đó điều khiển nguồn điện của bộ tạo ẩm thông qua tín hiệu NC và NO của SSR. Khi cảm biến PT100 trực tiếp cảm nhận và đạt đến điểm độ ẩm SV đặt, máy tạo ẩm sẽ ngừng tạo ẩm và duy trì trạng thái độ ẩm không đổi.
3. Phương pháp sưởi ấm không khí
Sử dụng lò sưởi bằng thép không gỉ chất lượng, được làm bằng vật liệu tốt và có tác dụng chống ăn mòn và độ ẩm, với tốc độ phản ứng của nó nhanh hơn nhiều so với tốc độ phản ứng của ống sưởi.
4. Tạo ẩm
Áp dụng các ống sưởi điện bằng thép không gỉ làm nóng nước trực tiếp và tăng độ ẩm, và hệ thống bảo vệ quá nhiệt được sử dụng.
5. Hệ thống tạo ẩm
Nước máy được lọc tự động qua bộ lọc than hoạt tính, sau đó van điện từ được điều khiển bởi công tắc phao để bổ sung nước.
Ứng dụng
Buồng kiểm tra độ ổn định của thuốc được sử dụng để - nghiên cứu chuyên sâu trong ngành dược phẩm, y học, công nghệ sinh học, công nghiệp thực phẩm, công nghiệp điện tử và tất cả các ngành liên quan liên quan đến khoa học đời sống. Theo WHO, các yêu cầu về độ ẩm 25 độ / 60 phần trăm RH phải được đáp ứng cho các bài kiểm tra độ ổn định - dài hạn. Và trong các thử nghiệm cấp tốc, trong điều kiện độ ẩm 40 độ / 75 phần trăm RH, các chỉ số khác nhau được kiểm tra trong sáu tháng. Các thử nghiệm cấp tốc thuộc lĩnh vực hệ thống thử nghiệm độ ổn định của ngành dược phẩm và buồng chủ yếu mô phỏng các thử nghiệm nhiệt độ, độ ẩm và ánh sáng trong khí hậu môi trường, cũng như các thử nghiệm về khả năng thích ứng đối với các loại thuốc được lưu trữ và sử dụng trong điều kiện nhiệt độ cao và thấp.
Chú phổ biến: buồng kiểm tra độ ổn định, Trung Quốc, nhà cung cấp, nhà sản xuất, nhà máy sản xuất tại Trung Quốc
