Hệ thống chuẩn bị

Giới thiệu

Với việc cải thiện liên tục kiểm soát rủi ro chất lượng thuốc, việc kiểm soát rủi ro của hệ thống chuẩn bị đã đạt đến một điểm cần thiết để thực hiện nó. Chế độ làm sạch thủ công trước đó và chế độ làm sạch bán tự động phải được loại bỏ để giảm thiệt hại cho các sản phẩm do lỗi của con người. Do đó, trong hệ thống vật liệu sản xuất chuẩn bị vô trùng, chức năng CIP/SIP trực tuyến đáng tin cậy được thêm vào để giảm hoặc loại bỏ các chất còn lại trong thiết bị sản xuất từ ​​quy trình sản xuất trước đó đến mức chất lượng và sự an toàn của lô sản phẩm tiếp theo sẽ không bị ảnh hưởng, có thể loại bỏ hiệu quả cần thiết cho sinh sản vi sinh vật.

Hệ thống chuẩn bị trong sản xuất dược phẩm, điều quan trọng là phải loại bỏ nhiễm chéo các thành phần hoạt động, các vấn đề nước ngoài và các hạt không hòa tan, giảm hoặc chấm dứt ô nhiễm tiêm bởi vi sinh vật và pyrogen và đảm bảo chất lượng và an toàn của sản phẩm; Nó có thể đảm bảo hoạt động tự động của từng quy trình sản xuất của truyền dịch lớn, theo dõi các thông số trong quy trình sản xuất trong thời gian thực và báo động; Nó có thể kiểm soát nhiệt độ của chất lỏng y học, nhiệt độ của nước tiêm và hiệu quả khử trùng để đảm bảo chất lượng sản xuất; Đồng thời, nó cũng có thể truy vấn dữ liệu lịch sử và hồ sơ hoạt động của tất cả các tham số, điều này giúp cải thiện đáng kể mức độ tự động hóa của quy trình sản xuất và giảm khả năng lỗi của con người.

Phân loại

Trong quá trình sản xuất vật liệu để tiêm, phương pháp làm sạch của hệ thống vật liệu có thể được chia thành ba chế độ: thủ công, bán tự động và hoàn toàn tự động.

1. Chế độ làm sạch thủ công: chẳng hạn như loại bỏ thủ công bộ lọc, phần tử lọc và ống phải được tháo rời và rửa sạch để đảm bảo hiệu ứng làm sạch; Nó là một chế độ không ổn định, khả năng tái tạo và hiệu quả của nó không thể được đảm bảo và mức độ rủi ro chất lượng là "cao".

2. Chế độ làm sạch bán tự động: Nó áp dụng công nghệ siêu âm để làm sạch các bộ lọc và các phụ kiện khác; Nó tương đối ổn định, và khả năng tái tạo và hiệu quả của nó về cơ bản có thể được đảm bảo, và mức độ rủi ro chất lượng là "trung bình".

3. Chế độ làm sạch hoàn toàn tự động: Nó áp dụng giao diện máy người, trao đổi thông tin và tiếp xúc chức năng hoặc ảnh hưởng lẫn nhau để nhận ra các phương pháp hoặc quy trình xử lý cố định để hoàn thành các thiết bị phân phối chất lỏng hoặc hoạt động hệ thống; Nó sử dụng công nghệ CIP/SIP; Loại và nồng độ của chất lỏng làm sạch, nhiệt độ, tốc độ dòng chảy và thời gian làm sạch về cơ bản nên được đáp ứng để đạt được mục đích làm sạch; Nó là ổn định, khả năng tái tạo và hiệu quả của nó có thể được đảm bảo hoàn toàn và mức độ rủi ro chất lượng là "thấp".

Đặc điểm hiệu suất

1. Sản xuất hoàn toàn tự động, có thể cải thiện hiệu quả sản xuất và tránh lỗi của con người.

2. Giám sát dữ liệu trong quy trình sản xuất và báo động, có lợi để tìm thấy các vấn đề tồn tại trong quy trình sản xuất.

3. Ghi lại dữ liệu sản xuất trong thời gian thực và cho phép mọi người theo dõi các vấn đề hiện có trong quá trình sản xuất.

4. Kiểm soát nhiệt độ của cam.

5. Thực hiện kiểm soát định lượng về hiệu ứng khử trùng.

6. Kiểm soát cơ quan điều hành của người dân để tránh lỗi của con người.

7. Đảm bảo an toàn của thuốc lỏng trong các tình huống khẩn cấp như mất điện và mất điện.

8. Trạm hoạt động áp dụng sự kết hợp giữa cục bộ và điều khiển từ xa, giúp cải thiện đáng kể độ tin cậy và sự thuận tiện của hệ thống.

9. Sử dụng công nghệ điều khiển PAC tiên tiến của bộ điều khiển quy trình, do đó làm cho quá trình điều khiển nhanh hơn và đáng tin cậy hơn.

10. Áp dụng xe buýt Ethernet thời gian thực trên trang web, do đó tăng cường đáng kể tốc độ truyền dữ liệu tại chỗ và độ tin cậy.

Chú phổ biến: Hệ thống chuẩn bị, nhà cung cấp hệ thống chuẩn bị Trung Quốc, nhà sản xuất, nhà máy