Với sự mở rộng ảnh hưởng trong nước của FDA và EU GMP và sự ra mắt của GMP mới trên toàn quốc, việc giám sát năng động môi trường khu vực sạch trong các công ty dược phẩm, đặc biệt là các hạt lơ lửng, đã trở thành một ngưỡng mà các công ty đó phải vượt qua.
Hệ thống giám sát trực tuyến môi trường khu vực sạch nhận ra việc giám sát động các hạt lơ lửng bằng cách lắp đặt nhiều cảm biến hạt từ xa tại mỗi điểm lấy mẫu chính trong hội thảo, giám sát và ghi lại không khí trong khu vực được giám sát thông qua các cảm biến trong thời gian thực, chuyển kết quả giám sát sang máy tính điều khiển và bằng cách xử lý các kết quả đó bằng phần mềm giám sát dành riêng cho ngành dược phẩm và theo 21CFR PART11.
Hàm Hệ thống
(1) Điều khiển từ xa: Các hoạt động như thiết lập báo động và giám sát thời gian thực từ xa, lưu trữ dữ liệu, chỉnh sửa báo cáo và in ấn có thể được thực hiện thông qua máy tính trong phòng điều khiển;
(2) Báo động âm thanh-ánh sáng: Nhiều báo động bao gồm báo động tốc độ dòng chảy lấy mẫu, báo động lỗi liên lạc, báo động dư thừa số và báo động lỗi phần cứng có thể đảm bảo hoạt động ổn định lâu dài của hệ thống;
(3) Nó được cấu hình với một hệ thống chân không bên ngoài có khả năng lấy mẫu isokinetic ở tốc độ dòng chảy 28,3L / phút;
(4) Đếm hạt đồng thời hai kênh, giám sát đồng thời các hạt lơ lửng với kích thước hạt là 0,5 và 5,0 micron;
(5) Nó có thể theo dõi tốc độ dòng chảy hoạt động của từng thiết bị cảm biến hạt và hiển thị trạng thái hoạt động;
(6) Bộ đếm hạt hoạt động trong môi trường vô trùng có thể thực hiện giám sát liên tục trong khoảng thời gian 24 giờ và được thiết lập với màn hình dòng chảy tích hợp.
Đặc trưng
(1) Nó có thể giám sát các hạt (0,5/5,0 micron) đồng bộ thông qua nhiều kênh phù hợp với yêu cầu giám sát trong ngành dược phẩm;
(2) Tốc độ dòng chảy của nó chủ yếu là 28,3L / phút;
(3) Cảm biến được đặt trong vỏ bằng thép không gỉ (316L), chống ăn mòn
(4) Nó có thể là mô hình chống VHP (hydrogen peroxide bốc hơi) phù hợp với môi trường khử trùng khử trùng trong phòng sạch;
(5) Nó được trang bị đầu lấy mẫu isokinetic sẽ không can thiệp vào luồng không khí;
(6) Nó có thể lưu trữ 250 nhóm dữ liệu để ứng phó với sự cố mạng đột ngột;
(7) Hình thức báo cáo của nó phù hợp với các tiêu chuẩn liên quan của FS-209E, ISO14644-1 và GMP EU.
(8) Hiệu chuẩn của nó được thực hiện theo quy định của NIST (Viện Tiêu chuẩn và Công nghệ Quốc gia);
Chú phổ biến: hệ thống giám sát hạt trực tuyến, Trung Quốc, nhà cung cấp, nhà sản xuất, nhà máy, sản xuất tại Trung Quốc
