Hệ thống chuẩn bị vô trùng

Giới thiệu

Hệ thống bào chế dược phẩm của chúng tôi là một giải pháp hoàn toàn tự động, tuân thủ GMP, được thiết kế để sản xuất vắc xin vi rút, vắc xin mRNA và các chế phẩm sinh học khác một cách an toàn và hiệu quả. Hệ thống đảm bảo công thức, pha trộn và lọc chính xác trong điều kiện vô trùng, giảm thiểu rủi ro ô nhiễm đồng thời tối đa hóa năng suất.

Đặc tính hiệu suất

1.Thiết kế mô-đun - Chi phí-Tiết kiệm & Hiệu quả

Thiết bị mô-đun được-thử nghiệm trước giúp giảm chi phí lắp đặt, đẩy nhanh quá trình phân phối và đảm bảo tính linh hoạt.

2. Hoạt động hoàn toàn tự động - Thông minh và tuân thủ

1-nhấp vào CIP/SIP có tính năng tự động phát hiện để hoàn tất quá trình làm sạch/khử trùng.

3. Kiểm soát quy trình & Giám sát-thời gian thực

Kiểm soát các thông số quan trọng (nhiệt độ, DO, pH) với cảnh báo-tự động về các sai lệch nhằm đảm bảo chất lượng thuốc.

Mô phỏng 4.3D & Bố cục tiện dụng

Mô hình 3D trước{0}}sản xuất sẽ tối ưu hóa vị trí đường ống, van và thiết bị để vận hành thân thiện với người dùng.

Thông số sản phẩm
 

Chi tiết thiết kế sản phẩm:

1. Chất liệu, quy trình và kết cấu của thiết bị đáp ứng các yêu cầu của chứng nhận EU PED và FDA. Chúng tôi có thể cung cấp các loại bồn chứa bằng thép không gỉ tinh tế dành cho dược phẩm, có dung tích từ 2L đến 15000L, với vật liệu bên trong là 316L và quy trình đánh bóng điện phân Ra<0.4μm, no dead space for cleaning and sterilization.

2. Mỗi bình chứa được trang bị một thiết bị an toàn bao gồm một đĩa chống thủng hoặc van an toàn và một-chỉ báo áp suất tại chỗ để đảm bảo an toàn cho thiết bị và nhân sự ở mức độ lớn nhất.

3. Việc kiểm soát nạp và nạp nước của bể pha chế sử dụng hệ thống cân hoặc hệ thống phát hiện mức chất lỏng.

4.Tất cả các bể vô trùng đều được trang bị các quả bóng làm sạch quay để phun vào bên trong bể nhằm đạt được chức năng làm sạch-tại-tại chỗ (CIP).

Chú phổ biến: hệ thống chuẩn bị vô trùng, nhà cung cấp, nhà sản xuất, nhà máy hệ thống chuẩn bị vô trùng Trung Quốc