Bộ cách ly dược phẩm
Phân loại phân loại:
Bộ cách ly kiểm tra vô trùng
Cân bộ cách ly
Phân phối bộ cách ly
Bộ cách ly kiểm tra vô trùng
Bộ cách ly kiểm tra vô trùng dược phẩm là một sản phẩm tinh chế không khí ngăn cách người vận hành với bột hoặc sản phẩm lỏng trong phòng thí nghiệm hoặc quá trình sản xuất bằng cách thức của một rào cản vật lý Bộ phân lập phụ thuộc vào bản chất của bộ cách ly sử dụng . Theo các đặc tính sử dụng, thiết kế chênh lệch áp suất bên trong và bên ngoài của bộ cách ly, luồng không khí, vật liệu xây dựng, môi trường, loại, vv Việc niêm phong bộ cách ly mẫu thường có thể được thiết kế dưới dạng bộ cách ly hoàn toàn niêm phong (bộ cách ly) và hệ thống cách ly truy cập hạn chế (RABS), trong khi hệ thống cách ly truy cập bị hạn chế (RABS) có thể được chia thành hệ thống cách ly truy cập hạn chế mở (O-RAB) và hệ thống cách ly bị hạn chế đóng (c-rabs) {7}
Bộ cách ly kiểm tra vô trùng là một dòng chảy đơn hướng thẳng đứng, cung cấp môi trường loại A địa phương, tách máy bay của thiết bị thanh lọc không khí; Nó được sử dụng rộng rãi trong ngành công nghiệp dược phẩm để tạo ra môi trường dòng chất đầy A trong nền của môi trường sạch lớp B .
Cân bộ cách ly
Mục đích của bộ cách ly dược phẩm này là để đảm bảo an toàn cho người vận hành, cung cấp sự bảo vệ tối đa trong tất cả các hoạt động xử lý và đảm bảo sự cô lập giữa các môi trường hộp găng tay bên ngoài . Người vận hành hoạt động đứng lên, hoàn toàn bị cô lập với chất bị thao túng .}
Bộ cách ly là một đơn vị buồng kép, một cho tải trống và cái còn lại cho các toán tử phân phối, được thiết kế để cung cấp ngăn chặn các sản phẩm mạnh (OEL đến 0. 5 UGM/m3) {{0 đưa
Thiết kế đã được kiểm tra công thái học để đảm bảo rằng hoạt động dự định có thể được thực hiện dễ dàng và hoàn toàn tuân thủ GMP .
Các tính năng chính
1. Bộ điều khiển bộ điều khiển có thể lập trình đầy đủ .
2. phần mềm GAMP5 Tương thích .
3. Giao diện toán tử thân thiện với người dùng .
4. Khay trượt .
5. Giao tiếp các phòng liền kề qua cửa .}
6. 190 mm mặt bích găng tay với găng tay .
7. 270 mm mặt bích găng tay với găng tay .
8. Đường kính cổng phim liên tục 380 mm .
9. H+T cảm biến để theo dõi bên trong nhiệt độ và độ ẩm .
10. Gage áp suất từ để điều khiển áp suất bên trong .
11. Biến tần để điều khiển tốc độ quạt thông gió .}
{{0 {
{{0} ara
{Ul
Phân phối bộ cách ly
Bộ cách ly phân phối vô trùng đưa API vô trùng ra và nghiền nát hoạt động . trong tiếng khóc cô lập, ASP .
Loại bảo vệ: Tùy thuộc vào máy trạm, tổ chức luồng không khí được xác định và bảo vệ sản phẩm, con người và môi trường được xác định .
Quá trình
1. Khu vực giao hàng hàng hóa (IN): Áp lực âm, dòng chảy hỗn loạn
2. Vùng bộ đệm hàng hóa: áp suất âm, dòng chảy hỗn loạn
3. Khu vực nghiền nát máy nghiền: áp lực âm, dòng chảy hỗn loạn, triệt sản VHP
4. Khu vực cho ăn hàng hóa: áp lực âm, dòng chảy hỗn loạn, triệt sản VHP
5. Cân và phân phối API vô trùng
6. Vùng nắp cuộn nhôm: áp suất âm, dòng chảy hỗn loạn
7. Khu vực giao hàng hàng hóa (ra): Áp lực âm, dòng chảy hỗn loạn
Đã đề cập ở trên là một hệ thống áp suất tiêu cực trong quá trình hoạt động chức năng và một hệ thống áp suất dương trong quá trình khử trùng VHP
Chú phổ biến: Bộ cách ly dược phẩm, nhà cung cấp cách ly dược phẩm Trung Quốc, nhà sản xuất, nhà máy
