Bộ cách ly kiểm tra vô trùng
Bộ cách ly kiểm tra vô trùng

Bộ cách ly kiểm tra vô trùng

Bộ cách ly kiểm tra độ vô trùng chủ yếu được sử dụng để bảo vệ các quy trình chính như xét nghiệm vô trùng, phân phối sản phẩm vô trùng, v.v. Đây là một thiết bị lọc tách-bằng máy con người đáp ứng các yêu cầu của môi trường Loại A.
Gửi yêu cầu

Giới thiệu

 

Bộ cách ly kiểm tra vô trùngchủ yếu được sử dụng để bảo vệ các quy trình chính như xét nghiệm vô trùng, phân phối sản phẩm vô trùng, v.v. Đây là thiết bị thanh lọc phân tách bằng máy-con người đáp ứng các yêu cầu của môi trường Loại A. Nó có thể giảm các yêu cầu cơ bản về môi trường, cải thiện độ tin cậy của kết quả thử nghiệm, tuân thủ các yêu cầu của GMP Trung Quốc và Dược điển Trung Quốc cũng như các yêu cầu NF GMP/FDA cGMP/USP- của EU và có thể được sử dụng cho hoạt động "liên tục" hoặc "hàng loạt".

           Sterile Isolator 2                                   Sterile Isolator 1

                                                                                        

Tính năng hiệu suất

 

1. Công nghệ VHPS mới: nó có thể kiểm soát nồng độ và độ bão hòa của hydro peroxide, khả năng khử trùng tốt và rút ngắn thời gian khử trùng trong buồng;

 

2. Thiết kế mô-đun: bao gồm buồng chuyển, buồng vận hành, bộ thu vi khuẩn và các mô-đun và cấu hình chức năng khác, dễ lắp đặt và vận chuyển;

 

3.Hệ thống điều khiển thông minh: sử dụng hệ thống điều khiển PLC+IPC của Siemens, áp suất, nồng độ dung dịch hydro peroxide, nhiệt độ và độ ẩm xung quanh, tốc độ gió và các thông số giám sát khác để nhận ra cảnh báo thông minh, hệ thống có khả năng kiểm soát thẩm quyền đa cấp-, phù hợp với các yêu cầu của FDA 21 CFR phần 11;

 

4. Cung cấp dịch vụ CDCV: thực hiện phát triển chu trình khử trùng, nghiên cứu xác nhận và dịch vụ;

 

5. Máy phát hiện rò rỉ găng tay không dây: có thể kết hợp với máy phát hiện rò rỉ găng tay tích hợp hoặc máy phát hiện rò rỉ găng tay không dây;

 

6. Tiết kiệm năng lượng và giảm tiêu thụ: thiết kế tối ưu hóa hệ thống xử lý luồng không khí, tiêu thụ năng lượng hoạt động liên tục trong 8 giờ giảm 20%;

 

7.Giám sát trạng thái cửa theo thời gian thực: giám sát trực tuyến trạng thái mở cửa, giám sát liên tục trạng thái bịt kín khí cửa;

 

8. Bộ lọc phân hủy: khí thải có thể được trang bị bộ lọc phân hủy có thể rút ngắn hiệu quả thời gian phân hủy sau khi khử trùng bằng hydro peroxide và giảm hiệu quả nồng độ dư lượng khử trùng;

 

Thông số kỹ thuật

 

Vật liệu bên trong buồng

316L hoặc PTFE

Mức độ bảo vệ

Mức độ bảo vệ OEB5

Lớp đánh bóng buồng

0.4μm~0.6μm

Mức độ sạch sẽ

Lớp A

Hệ thống điều khiển

Hệ thống điều khiển PLC+IPC của Siemens

Dịch vụ CDCV

Cung cấp

Chú phổ biến: máy cách ly thử nghiệm vô trùng, nhà cung cấp máy cách ly thử nghiệm vô trùng Trung Quốc, nhà sản xuất, nhà máy