Trạm chuẩn bị thuốc tế bào

Giới thiệu

Trạm chuẩn bị thuốc tế bào có thể đảm bảo tính vô trùng của toàn bộ quá trình chuẩn bị tế bào và thực hiện các hoạt động khác nhau như tách và chiết. Kết hợp với hệ thống quản lý-tự phát triển, nó phù hợp cho việc sản xuất hàng loạt và thử nghiệm lâm sàng các loại thuốc trị liệu tế bào.

Tính năng hiệu suất

1. Bảo vệ môi trường: cung cấp môi trường sạch loại A cho toàn bộ quá trình sản xuất và vận hành tế bào, đồng thời đáp ứng các yêu cầu vô trùng của GMP.

2. Công nghệ VHPS mới: hệ thống khử nhiễm sinh học H2O2 hóa hơi tích hợp để khử nhiễm sinh học-hiệu quả cho các khu vực vận hành và kênh nguyên liệu.

3. Thiết kế mô-đun: kết hợp tự do nhiều mô-đun và cấu hình chức năng theo nhu cầu của khách hàng.

4. Hệ thống điều khiển thông minh: Hệ thống điều khiển PLC + IPC của Siemens; cảnh báo thông minh về áp suất, nồng độ dung dịch H2O2, nhiệt độ và độ ẩm, tốc độ không khí và các thông số giám sát khác; hệ thống có quyền kiểm soát truy cập đa cấp; tuân thủ các yêu cầu của FDA 21 CFR phần 11.

5. Giám sát môi trường trực tuyến: phát hiện trực tuyến môi trường sản xuất vô trùng, tuân thủ các yêu cầu quy định, với khả năng đảm bảo vô trùng cao hơn.

6. Máy dò rò rỉ găng tay không dây: máy dò rò rỉ găng tay tích hợp hoặc không dây là tùy chọn.

7. Tiết kiệm năng lượng và giảm tiêu thụ: được lắp đặt trong môi trường có độ sạch trên loại D, giúp giảm chi phí xây dựng và vận hành của các phòng sạch-cao cấp.

8. Bản ghi dữ liệu đầy đủ: được cấu hình với hệ thống điều khiển để ghi lại dữ liệu thông số chính và đảm bảo truy xuất nguồn gốc.

9.Vật liệu sản xuất chất lượng cao-: khoang bên trong được làm bằng 316L hoặc PTFE và cấp độ đánh bóng buồng là 0,4μm~0,6μm.

10. Bộ lọc phân hủy: mô-đun xả khí có thể được trang bị bộ lọc phân hủy có thể rút ngắn thời gian phân hủy sau khi khử trùng bằng H2O2 một cách hiệu quả và giảm nồng độ cặn một cách hiệu quả.

Dịch vụ 11.CDCV: phát triển chu trình khử trùng, nghiên cứu xác nhận và dịch vụ.

Thông số kỹ thuật

Chú phổ biến: trạm chuẩn bị thuốc tế bào, nhà cung cấp trạm chuẩn bị thuốc tế bào Trung Quốc, nhà sản xuất, nhà máy