Chi tiết hệ thống phòng sạch

Kiểm soát hệ thống phòng sạch

Độ sạch - số hạt bụi

Chênh lệch áp suất

1. Chênh lệch áp suất giữa các phòng trong khu vực sạch liền kề phải là 10-15 PASCAL (giá trị hướng dẫn). -- EUCGMP (Liên minh Châu Âu)

2. Chênh lệch áp suất giữa khu vực sạch và khu vực không - sạch, giữa các mức khác nhau của khu vực sạch không được nhỏ hơn 10 PASCAL, cùng mức độ sạch của các chức năng khác nhau phải được duy trì giữa hoạt động của gradient áp suất thích hợp , để ngăn ngừa ô nhiễm và ô nhiễm chéo. - GMP mới

3. Chênh lệch áp suất giữa các phòng trong khu vực sạch liền kề phải là 12,5 pascal. -- FDA

Tổ chức luồng không khí và tự - thanh lọc

The various airflow modes should be shown to be free from the risk of contamination. For example, appropriate measures should be taken to ensure that airflow does not blow particles from operations or equipment and operators towards areas of high cleanliness requirements.The clean area should meet the "static" standard after all production operations are completed and the operators leave the site and clean themselves for 15-20 minutes (guidance value).

Cấu trúc giữ phòng sạch

Tấm tường

Tấm tường với lớp bề mặt nhựa melamine

1. Lớp bề mặt sẽ không rỉ sét, chống va đập vượt trội.

2. Hiệu suất xử lý tốt, có thể cắt lỗ, khoét, cưa tùy ý.

3. Độ mịn bề mặt tốt.

Tấm tường của lớp bề mặt PCGI

1. Phù hợp với hệ thống keel độc đáo;

2. Nó có thể được kết nối với các thành phần khác nhau hoàn toàn bằng phẳng.

3. Hai loại tấm có thể hoán đổi cho nhau trong cùng một hệ thống.

Nhiều bảng tùy chọn

Thiết kế bố trí thứ hai, sản xuất tại nhà máy, tất cả đều không cắt, làm thủ công

Máy làm bảng điều khiển len đá

Bảng điều khiển len đá làm bằng tay

1. Bảng điều khiển len đá làm thủ công, được bao quanh bởi tấm mạ kẽm lạnh - khung kéo hoặc khung thép nhựa.

2. Cả hai mặt đều có thể sử dụng tấm mạ màu, mạ kẽm, thép không gỉ và các vật liệu cụ thể khác.

3. Vật liệu cốt lõi có thể là vô cơ (tấm magie thủy tinh, tấm thạch cao), bông đá, bông nhôm silicat, bông magie thủy tinh, bông ngọc trai.

4. Sản phẩm có bề mặt đẹp, cách âm, cách nhiệt, giữ nhiệt, chống động đất, chống cháy theo tiêu chuẩn quốc gia.

Bảng điều khiển len đá magie thủy tinh

1. Phòng cháy và chống cháy. Theo tiêu chuẩn GB25970 - 2010 tấm không cháy loại A.

2. Chống thấm nước và chống ẩm. Ngâm trong nước hơn 48 giờ, tấm không biến dạng, không thay đổi.

3. Chống ăn mòn, kháng axit và kiềm. Đảm bảo tính lâu dài của trang trí vật liệu xây dựng.

4. Cách âm và cách nhiệt. Hiệu suất cách nhiệt tuyệt vời, hiệu quả cách âm mạnh mẽ.

5. Tốc độ giãn nở thấp, tốc độ biến dạng hút ẩm nhỏ hơn 0. 20 phần trăm, tốc độ biến dạng nhiệt nhỏ hơn 2 phần trăm;

6. Trọng lượng nhẹ và độ bền cao. Mật độ tổng thể thấp, vì lợi thế về độ bền, vì vậy nó có thể được xây dựng bằng tấm siêu mỏng -, chất lượng xây dựng tổng thể là nhẹ, có tác dụng địa chấn nhất định.

7. Chống cháy. Tường lửa làm bằng tấm dày 12mm, chống cháy trong 4 giờ, không nứt, không sập, tính toàn vẹn tuyệt đối.

Bảng tổ ong giấy

Bảng điều khiển bánh sandwich tổ ong bằng giấy là một cảm giác thực sự về các sản phẩm xanh, 100% chất thải được tái chế. Nó do trung tâm giám sát và kiểm tra chất lượng vật liệu xây dựng phòng cháy quốc gia để đáp ứng các yêu cầu của vật liệu dễ cháy (theo các quy định của GB 8624-2012 mức độ dễ cháy). Nó có hiệu suất chống cháy tốt, chống - tĩnh, không có bụi, thép tổng thể tốt và các ưu điểm khác. Lửa không sinh ra chất độc hại, chất thải hoàn toàn có thể được thu hồi và tái sử dụng, đó là việc thay thế ván polystyrene, polyurethane, len đá và các vật liệu khác.

Bảng magiê thủy tinh rỗng

Thường được gọi là bảng điều khiển bánh sandwich oxit magie được làm bằng magie oxit, magie clorua và hệ thống bậc ba nước, bằng cách cấu hình và bổ sung chất điều chỉnh, hiệu suất ổn định của vật liệu xi măng magie, trong lưới sợi thủy tinh kiềm làm vật liệu gia cố, với vật liệu nhẹ làm hợp chất làm đầy và trở thành một loại vật liệu trang trí không - dễ cháy mới. Áp dụng quy trình sản xuất đặc biệt và trở nên, với khả năng chống cháy, không thấm nước, không vị, không - độc hại, không đóng băng, không thối, không nứt, không thay đổi, không - dễ cháy, độ bền cao, trọng lượng nhẹ, cấu trúc thuận tiện , tuổi thọ lâu dài và như vậy.

Bảng tổ ong bằng nhôm

Bảng điều khiển bằng nhôm là vật liệu không - dễ cháy. Bảng điều khiển tổ ong thuộc về sản phẩm nhôm nguyên chất, không bay hơi bất kỳ khí độc hại nào đối với cơ thể con người, không có phóng xạ và có thể được tái chế hoàn toàn, 100% sản phẩm bảo vệ môi trường.

Tường phòng sạch

1. Vật liệu bề mặt chất lượng cao với khả năng chống ăn mòn hóa học, chống mài mòn, chống trầy xước và các đặc tính tuyệt vời khác.

2. Bốn mặt của tấm tường được bịt kín để tránh rò rỉ vật liệu bánh sandwich và ô nhiễm phòng sạch.

3. Vật liệu cách nhiệt chất lượng cao làm vật liệu lấp đầy.

4. Nhúng cốt thép để đảm bảo cường độ của tấm tường theo yêu cầu.

5. Đường ống nhúng theo nhu cầu thiết kế để tạo điều kiện cho việc đi qua các đường ống khác nhau.

6. Hệ thống tường lắp đặt nhanh chóng và dễ dàng.

7. Các thành phần linh hoạt và tùy chọn để đáp ứng các yêu cầu khác nhau.

8. Hệ thống chặt chẽ và chắc chắn tránh rò rỉ khí.

9. Hệ thống được trang bị cửa ra vào và Cửa sổ hoàn chỉnh để tạo thành một bộ hệ thống sản phẩm hoàn chỉnh.

10. Các kết nối của tất cả các thành phần là kết nối trơn tru không có chỗ lồi lõm.

Ưu điểm của bảng điều khiển phòng sạch

1. Ưu điểm của tấm vách với lớp bề mặt nhựa melamine:

2. Lớp bề mặt được làm bằng vật liệu nhựa amin đặc biệt với các đặc tính ưu việt khác nhau.

3. Lớp bề mặt sẽ không bị gỉ. Khả năng chống va đập tuyệt vời.

4. Hiệu suất xử lý tốt, có thể cắt lỗ, khoét, cưa tùy ý.

5. Khả năng chống ăn mòn tuyệt vời. Hiệu suất chống xước - tuyệt vời. Độ mịn bề mặt tốt.

Ưu điểm của lớp bề mặt tấm PCGI của tấm tường

1. Vật liệu cơ bản là thép tấm mạ kẽm và vật liệu phủ con lăn quyết định độ bền cao của lớp bề mặt tường.

2. Thép tấm được mạ kẽm cả hai mặt để tăng cường khả năng chống ăn mòn cho bề mặt

3. Phù hợp với hệ thống keel độc đáo.

4. Nó có thể được kết nối với các thành phần khác nhau hoàn toàn bằng phẳng.

5. Cấu trúc đặc biệt, bảng điều khiển khéo léo trở lại không khí, tiết kiệm không gian, đảm bảo phân phối không khí hợp lý.

Hệ thống bảng kết nối nhôm vòng cung thanh bên ngoài

Được xây dựng - trong hệ thống bảng tường thép màu thạch cao bên ngoài keel

Bascule: Kẹp sàn tiêu chuẩn có đế điều chỉnh theo chiều ngang, có thể điều chỉnh độ cao ngang của ke sàn một cách nhanh chóng và chính xác.

Tường khí hồi: Bảng treo keel 100 series, cấu trúc tường khí hồi đặc biệt với tường rỗng, tấm thép lót; Chiều rộng của kênh gió hồi có thể thay đổi; Lượng gió hồi tiêu chuẩn là 560CMH.

Hẻm hồi gió thông thường có thể được thay thế bằng tường hồi gió, chiếm ít diện tích hơn và bố trí linh hoạt. Nó được thiết kế đặc biệt để bố trí nhỏ gọn của nhà máy y tế.

Trần nhà

Bảng điều khiển sử dụng cấu trúc bánh sandwich: Cả hai mặt cho tấm thép, sơn, độ dày tấm thép là 0. 5 mm; Ở giữa là bánh sandwich cách nhiệt với lớp cách nhiệt mật độ cao. Các vật liệu bánh sandwich cho loại trần này là len đá, tổ ong giấy, tổ ong nhôm và các vật liệu khác. Để tăng cường độ bền của trần, tấm magie bằng thạch cao hoặc thủy tinh có thể được thêm vào tấm thép và nhân viên có thể đi lại trên đó và thực hiện các công việc bảo trì khác nhau. Khả năng chịu lực trên 100 kg.

Các tấm được kết nối bằng - được xây dựng bằng ke nhôm hoặc ống vuông PVC để tạo thành một bức tường liên tục có cấu trúc hỗ trợ tự -. Các mối nối giữa hai tấm được làm kín bằng silica gel. Trần nhà được cố định trên đỉnh tòa nhà bằng các thanh và giá đỡ bằng thép ren M-8.

Kết nối hoàn toàn phẳng trên cả hai mặt

1. Kết nối phẳng với bảng tường ở cả hai bên, với chuyển tiếp vòng cung cho tất cả các góc;

2. Bản lề thang máy vệ sinh, khóa cửa bấm, dải phốt dưới tự động.

Tùy chọn: Khóa liên động điện tử, Cửa sổ, khóa cửa, thanh đẩy khẩn cấp, khóa từ, đóng cửa tự động (có bản lề).

Nhiều loại vật liệu cho cửa cho các lựa chọn

1. Cửa thép; 2. cửa tấm nhựaelamine; 3. cửa PCGI; 4. cửa thép cường độ

Nhiều dạng cửa sạch cho các dịp khác nhau

1. cánh cửa; 2. cửa trượt; 3. cửa trượt điện tử; 4. cửa cuốn nhanh

Cửa

Ổ khóa và bản lề

1. Cấu trúc và thiết kế độc đáo có thể đạt được kết nối hoàn toàn trơn tru ở cả hai bên;

2. Khung cửa nhẵn và thiết kế hồ sơ hợp kim nhôm thân cửa;

3. Hệ thống khóa cửa đặc biệt để tránh tiếp xúc tay với ô nhiễm.

Tự động niêm phong đáy cửa

Ba mặt của khung cửa sử dụng dải keo làm kín và dải dán tự động nâng hạ đáy cửa để đảm bảo độ kín khít cho hệ thống thân cửa.

Bản lề

Bản lề có thể điều chỉnh từ trên xuống dưới và cửa có thể tháo rời.

Khóa liên động điện tử

Một loạt các hình thức khóa liên động điện tử đáp ứng nhu cầu của nhà máy dược phẩm

1. khóa liên động phích cắm điện; 2. khóa liên động điện từ; 3. khóa interlock

Cửa sổ

1. Ba không khí điều trị chặt chẽ; Tích hợp - trong chất hút ẩm;

2. Hai loại con dấu niêm phong đặc biệt; Kính an toàn cường lực;

3. Phẳng với các tấm tường ở cả hai mặt;

4. Cửa sổ tròn được lắp đặt trên tấm thép màu hoặc tấm nhựa melamine, làm bằng khung nhôm sơn trắng hoặc đen và kính hai lớp, được dán bằng keo kết cấu đặc biệt, hoàn toàn bằng phẳng với tấm tường, bốn góc của cửa sổ là hình tròn thiết kế. Có thể được tích hợp với tấm thép, dễ lắp đặt, dễ vệ sinh.

5. Cửa sổ góc vuông được lắp trên bảng sandwitch hoặc bảng nhựa melamine thông qua việc sắp chữ. Nó bao gồm khung nhôm sơn trắng hoặc đen và kính đôi, hoàn toàn bằng phẳng với tấm tường và tích hợp với tấm tường, và rất dễ lau chùi.

6. Kính hai lớp để tránh ngưng tụ; Sản xuất trong môi trường riêng biệt để tránh bám bụi trong khoang.

7. Xử lý đặc biệt trong khoang hút ẩm trong khoang, và kết nối trơn tru với tường.

Ván sàn

Theo nhu cầu khác nhau của người dùng, chúng tôi có thể cung cấp vật liệu san lấp mặt bằng epoxy - tự -, cuộn PVC và sàn cát màu epoxy và các loại vật liệu khác. Có thể cung cấp các vật liệu sàn đặc biệt có bề mặt chống tĩnh điện và có thể thiết kế các mức độ sạch khác nhau của sàn cho các màu sắc khác nhau trong một dự án.

PVC, cát màu epoxy hoặc kết nối sàn và tấm tường epoxy artesian.

Ba loại vật liệu nền

Tư nối

Cấu hình đường sắt thế giới bằng hợp kim nhôm, cấu hình hợp kim nhôm khác, cấu hình hợp kim nhôm 1/4 vòng cung, bộ phận đúc khuôn hợp kim nhôm 1/8 vòng cung - và các vật liệu phụ trợ khác.

Hồ sơ nhôm phòng sạch và các loại khác

1. Vật liệu - cấu hình đùn hợp kim nhôm và các bộ phận đúc khuôn hợp kim nhôm.

2. Xử lý bề mặt - cấu hình hợp kim nhôm là xử lý bề mặt bằng anốt hóa, ngoại trừ cấu hình hợp kim nhôm không tiếp xúc;

3. Độ dày vật liệu - Hầu hết các cấu hình nhôm đều dày 1,2mm, có độ bền cao, kích thước chính xác và dễ dàng lắp đặt.

4. Bán kính vòng cung của góc tròn - vật liệu làm hồ quang được làm bằng vật liệu PVC và hợp kim nhôm, hoặc chất kết dính chéo, đáp ứng các yêu cầu của GMP và dễ làm sạch.

5. Chất bịt kín - Silica gel trắng Dow Corning được sử dụng để bịt kín khe hở giữa tấm và nhiều khe hở giữa tấm và miếng phi lê. Silicone Dow Corning màu đen dùng để trám khe hở giữa tấm và cửa sổ.

6. Bộ phận nhôm vệ sinh: dễ lau chùi, sử dụng cho chiều ngang và chiều dọc của tấm màu Kết nối góc lồi. Viền lõm lắp ở góc hoàn toàn bằng phẳng với tường, đẹp và phóng khoáng, tiện lợi và vệ sinh.

Sơ đồ kết nối tường và sàn

Dạng keel độc đáo, đảm bảo bề mặt cát màu PVC hoặc epoxy kết nối tường cao 100mm và hoàn toàn bằng phẳng với tường, đảm bảo phòng sạch hoàn toàn kín gió, dễ vệ sinh, hoàn toàn phù hợp với các yêu cầu của GMP.

Tường kết nối với trần của sơ đồ

Hệ thống trần nâng hoàn toàn độc lập không chỉ đảm bảo độ bền của trần mà còn đảm bảo khả năng tháo lắp linh hoạt của tất cả các bức tường.

Schematic diagram of wall to wall "L" connection

Phụ kiện

WHO khuyến nghị tấm khuếch tán xoáy, rất tốt để loại bỏ các góc trong phòng. Lựa chọn bộ lọc HEPA niêm phong bồn chứa chất lỏng, để đảm bảo không rò rỉ, đáp ứng các yêu cầu kiểm tra PAO.

Làm sạch máy ảnh

Điện thoại sạch sẽ và bề mặt lắp đặt bằng phẳng trên tường có thể được làm sạch và khử trùng.

Vỏ thép không gỉ của đồng hồ đo chênh áp siêu nhỏ giữ sạch sau khi tháo rời, thuận tiện cho việc hiệu chuẩn đồng hồ.

Làm sạch đồng hồ điện tử

Nắp cân áp suất âm hoặc thiết bị dòng chảy tầng

Nắp cân áp suất âm đảm bảo quá trình cân thành phần được an toàn và đáng tin cậy, và không phải lo lắng về việc nhiễm bẩn chéo. Việc thiết kế và sử dụng màng dòng chảy đều với hiệu suất cao đảm bảo rằng tốc độ gió trong vùng cấp A {{0}} là đồng đều, trong phạm vi 0,45m / s cộng hoặc trừ 20 phần trăm, thẳng hàng với các yêu cầu của FDA và cGMP của EU.

Phòng sạch bao vây

Đánh giá kế hoạch - xác nhận tiêu chuẩn thiết kế

Làm sạch điều hòa không khí - tốc độ gió, thời gian thông gió, bộ lọc:

Kiểm toán việc sắp xếp và phân phối không khí hiệu quả

Nhận xét: Dòng chảy một chiều cấp -, rối loạn B / C / D.

HVAC

Thiết kế các điểm chính - lọc không khí

1. Lọc; 2. Khử trùng; 3. Thiết bị thanh lọc thông thường; 4. Xử lý niêm phong của bộ lọc; 5. Thời gian thông gió và tốc độ gió mặt cắt.

Lọc

Nó đề cập đến việc lựa chọn các chất đạt tiêu chuẩn từ lô chất hiện có, loại bỏ phần còn lại những chất không đáp ứng điều kiện. Lọc khí sàng lọc không khí sạch để loại bỏ các hạt bụi. Thiết bị được sử dụng để lọc không khí là bộ lọc khí.

Bộ lọc cấp khí FFU

Máy khuếch tán HEPA

Phần dưới của khoang thông gió được trang bị nút điều chỉnh lượng gió, có thể điều chỉnh trực tiếp bên dưới.

Xử lý con dấu bộ lọc

Việc lắp đặt và niêm phong bộ lọc HEPA là mấu chốt của việc lọc không khí, đồng thời đây cũng là điểm khó khăn trong một thời gian dài. Kiểm tra rò rỉ bộ lọc là khó nhất để vượt qua kiểm tra sau khi lắp đặt, nhiều phòng sạch không thành công do niêm phong không tốt. Ngay cả khi các tiêu chuẩn về độ sạch, rò rỉ có thể không đạt tiêu chuẩn. Đây có thể không phải là vấn đề lớn đối với các phòng sạch khác, nhưng trong ngành dược phẩm phòng sạch sinh học rò rỉ đồng nghĩa với vi khuẩn, vì vậy niêm phong là chìa khóa của chìa khóa cho phòng sạch sinh học.

Hiện nay, các phương pháp niêm phong thường được sử dụng là

1. Làm kín áp suất âm: hiệu quả tốt nhất. FFU là một ví dụ điển hình cho điều này.

2. Đầm cơ học: tác dụng là chung. Có nhiều cửa hàng cung cấp không khí hiệu quả.

3. Phớt bồn chứa chất lỏng: hiệu quả rất tốt, nhưng thi công khó. Hiệu quả niêm phong thường bị ảnh hưởng bởi quá trình xây dựng.

Hệ thống thông gió điều hòa không khí -, bộ xử lý không khí

Đơn vị xử lý không khí, tính toán công suất điều hòa không khí

Tính công suất lạnh, nhiệt ẩm của máy lạnh theo biểu đồ entanpi độ ẩm của lượng không khí và phụ tải trong nhà.

Tính toán điện trở đường ống

Áp suất của quạt được xác định bằng tổng sức cản của đường ống, sức cản của bộ lọc và sức cản của thiết bị.

Lựa chọn loại quạt

Các vấn đề cần chú ý khi lựa chọn kiểu thiết kế của bộ xử lý không khí

Hệ thống thông gió điều hòa không khí -, ống thông gió

Ống dẫn khí

Lắp đặt ống gió

1. Sử dụng thép tấm mạ kẽm chất lượng cao, khi lắp đặt tại - công trường, xưởng sản xuất đóng cửa và không có bụi -;

2. Trước khi xử lý, tấm mạ kẽm được làm sạch bằng chất tẩy rửa trung tính, lau và làm khô trước khi sử dụng;

3. Ống dẫn khí không được có các mối nối ngang và các mối nối dọc phải được giảm thiểu hết mức có thể. Ống gió bằng thép tấm mạ kẽm phải được xử lý để tránh làm hỏng lớp mạ kẽm;

4. Sau khi đóng ống gió, phải dùng vải ni lông bịt kín hai đầu và đưa vào kho, xưởng bảo vệ sạch sẽ. Sau khi lắp đặt, ống gió được tháo ra khỏi vị trí và vệ sinh lại trước khi lắp đặt.

5. Theo yêu cầu của bản vẽ thiết kế, thi công và kích thước đo đạc tại chỗ, vẽ phác thảo gia công sau đó đưa hệ thống vào gia công, chế tạo và lắp đặt từng cái một.