Hàng năm, nhiễm virus cúm theo mùa gây ra về 3-5 triệu trường hợp nặng và 290, 000-650, 000 tử vong trên toàn thế giới, chắc chắn là một mất mát lớn đối với xã hội con người và thảm họa. Chỉ bằng cách để cơ thể con người nhận ra virus cúm càng sớm càng tốt, chúng ta mới có thể ngăn ngừa nhiễm trùng. Vắc -xin cúm là một cách hiệu quả để ngăn ngừa cúm.
Các giải pháp quy trình hiện đại cho vắc -xin cúm
Mặc dù phương pháp virus cúm phôi gà đã được phát triển sớm hơn, loại vắc -xin này có thể gây ra phản ứng dị ứng ở người nhận và việc đi qua virus liên tục có thể tạo ra đột biến vị trí kháng nguyên bất ngờ, từ đó dẫn đến thay đổi kháng nguyên và giảm hiệu quả của vắc -xin.
Vào cuối những năm 1950, công nghệ sản xuất vắc-xin dựa trên nuôi cấy tế bào đã được phát triển. Các tế bào thường được sử dụng bao gồm tế bào phôi gà, MDCK (tế bào thận răng nanh), tế bào Vero (tế bào thận khỉ xanh), v.v ... Sự phát triển của vắc -xin cúm đã dần chuyển từ phương pháp nuôi cấy phôi gà truyền thống sang phương pháp nuôi cấy tế bào.
Quá trình chuẩn bị (tế bào) Biểu đồ dòng chảy của vắc -xin cúm bất hoạt
|
Nuôi cấy tế bào nhạy cảm |
Nuôi cấy hạt virus cúm |
|
▼ |
▼ |
|
Virus tiêm vào tế bào, nuôi cấy tế bào |
|
|
▼ |
|
|
Thu thập chất lỏng và bất hoạt virus |
|
|
▼ |
|
|
Tách, lọc và tinh chế huyền phù virus |
|
|
▼ |
|
|
Chuẩn bị và đóng gói vắc -xin |
|
Sau đó, bạn có biết cần thiết bị dược phẩm nào để sản xuất vắc -xin cúm không?
-
Thiết bị nuôi cấy tế bào
- Nuôi cấy tế bào Bioreactor:Cung cấp một môi trường tăng trưởng phù hợp cho các tế bào, có thể kiểm soát chính xác các thông số như nhiệt độ, giá trị pH, oxy hòa tan và các tế bào nuôi cấy trên quy mô lớn.
- Vườn ươm carbon dioxide:Được sử dụng cho nuôi cấy tế bào quy mô nhỏ hoặc hoạt động phục hồi tế bào, để duy trì nồng độ carbon dioxide, nhiệt độ và độ ẩm cần thiết cho sự phát triển của tế bào.
- Kính hiển vi đảo ngược:Được sử dụng để quan sát hình thái, tình trạng tăng trưởng và độ bám dính của các tế bào, v.v., để phát hiện kịp thời các vấn đề như bệnh lý tế bào và ô nhiễm.
2. Thiết bị thu thập và nuôi cấy virus
- Nội các an toàn sinh học: Cung cấp một môi trường hoạt động an toàn trong quá trình cấy và nuôi cấy virus để ngăn ngừa rò rỉ virus và nhiễm trùng vận hành.
- Ly tâm:Được sử dụng để tách các tế bào và chất lỏng nuôi cấy khi thu hoạch nuôi cấy tế bào và thu thập các chất nổi trên bề mặt có chứa virus.
3. Thiết bị tinh chế và chuẩn bị virus
- Hệ thống siêu lọc: Tập trung và loại bỏ tạp chất từ chất lỏng virus để thanh lọc sơ bộ virus.
- Hệ thống sắc ký: Sử dụng một loạt các kỹ thuật sắc ký để làm sạch thêm virus để cải thiện độ tinh khiết và miễn dịch của vắc -xin.
- Máy sấy đóng băng: Đối với vắc-xin cúm cần được đông khô để lưu trữ, đóng băng chuẩn bị vắc-xin ở nhiệt độ thấp, sau đó loại bỏ độ ẩm thông qua sự thăng hoa để tạo vắc-xin khô
4. Thiết bị chuẩn bị và làm đầy vắc -xin
- Bể chuẩn bị chất lỏng:Được sử dụng để trộn chất lỏng virus tinh khiết với các chất phụ gia như chất bổ trợ và chất bảo quản để chuẩn bị các chế phẩm vắc -xin đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng.
- Thiết bị điền:Đổ đầy chính xác các chế phẩm vắc -xin vào các thùng chứa bao bì như lọ và ampoules.
Dưới đây là hệ thống làm đầy vắc -xin Marya và hệ thống chuẩn bị, nhấp vào hình ảnh để có thêm chi tiết.
|
|
|
|
| Dòng chất đầy lọ cho vắc -xin cúm ▲ | Dòng làm đầy ống tiêm có sẵn cho vắc -xin cúm ▲ | Hệ thống chuẩn bị vắc -xin cúm ▲ |
5. Thiết bị hỗ trợ và phụ trợ
- Hệ thống xử lý nước tinh khiết: Cung cấp nước tinh khiết đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng cho các liên kết khác nhau như nuôi cấy tế bào và sản xuất vắc -xin. Nó được sử dụng để chuẩn bị môi trường nuôi cấy, thiết bị làm sạch và dụng cụ, v.v., để đảm bảo rằng quá trình sản xuất không bị ô nhiễm bởi tạp chất và vi sinh vật.
- Hệ thống cách ly vô trùng: Được sử dụng để cung cấp môi trường làm đầy được kiểm soát nghiêm ngặt để bảo vệ và cô lập các nhà khai thác và thuốc
- Hệ thống xử lý nước tiêm: Chủ yếu được sử dụng để lọc nước, khử trùng, khử trùng, lưu trữ, phân phối và giám sát, v.v. cung cấp nước cho tiêm (WFI) đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng cho quá trình chuẩn bị thuốc.
6. Thiết bị thử nghiệm
- Máy kiểm tra ánh sáng:Chủ yếu được sử dụng để kiểm tra xem có chất nước ngoài, tạp chất, bong bóng, vết nứt và các khiếm khuyết khác trong các chai hoặc tiêm trong suốt.
- Máy dò rò rỉ:Chủ yếu được sử dụng để phát hiện rò rỉ các chai bao bì dược phẩm, ampoules, túi truyền, v.v. để đảm bảo chất lượng và an toàn của thuốc.
7. Máy đóng gói
Sau khi vắc -xin được sản xuất và đổ đầy, nó cần được đóng gói theo hiệu suất của vắc -xin. Do đó, máy vỉ, máy tính, máy gói, đóng gói vỏ và máy pallet cũng là thiết bị cần thiết.
Công ty Kỹ thuật & Dự án Dược phẩm Marya là nhà cung cấp giải pháp dược phẩm vô trùng chuyên nghiệp cho công ty sản xuất vắc -xin.
MARYA VIAL Rửa sấy làm khô dòng đóng nắp là một dòng làm đầy hoàn hảo để làm đầy vắc -xin. Dòng làm đầy Vial Vial hoàn toàn tự động với chức năng CIP/SIP. Hơn nữa, dòng làm đầy lọ được trang bị bộ cách ly vô trùng, cung cấp một môi trường vô trùng ổn định để làm đầy vắc -xin.
Bên cạnh đường điền vào lọ, Marya cũng có thể cung cấp giải pháp hệ thống xử lý nước, giải pháp hệ thống chuẩn bị, giải pháp phòng sạch và giải pháp máy móc dược phẩm khác. Để hợp tác thêm, hãy gửi cho chúng tôi yêu cầu của bạn ngay bây giờ.
Thẻ nóng:Hệ thống xử lý nước, Máy sấy đóng băng dược phẩm, Máy làm đầy lọ, Dòng điền PFS, Hệ thống chuẩn bị, Người cách ly vô trùng