IV. Giới thiệu hệ thống lọc và luồng không khí sạch trong phòng thí nghiệm
1. Mô tả hệ thống thanh lọc phòng thí nghiệm:
Luồng không khí → thanh lọc hiệu quả chính → điều hòa không khí → thanh lọc hiệu quả trung bình → quạt cấp khí → đường ống → cửa ra không khí thanh lọc hiệu quả cao → thổi vào phòng → loại bỏ các hạt như bụi và vi khuẩn → cửa chớp không khí trở lại → thanh lọc hiệu quả ban đầu ... . (lặp lại quá trình trên)
2. Dạng luồng không khí của phòng thí nghiệm sạch:
(1) Vùng sạch dòng một chiều (dòng chảy ngang và dọc);
(2) Vùng sạch dòng chảy không một chiều;
(3) Khu vực sạch dòng chảy hỗn hợp;
(4) Vòng / thiết bị cách ly.
Lưu ý: Khu vực làm sạch dòng hỗn hợp được đề xuất bởi tiêu chuẩn quốc tế ISO, nghĩa là, phòng sạch dòng không một chiều hiện tại được thiết lập với băng ghế làm sạch dòng chảy một chiều cục bộ / mui xe tầng để bảo vệ các bộ phận quan trọng trong "điểm" hoặc "dòng" để giảm không gian của khu vực sạch dòng một chiều.
V. Các hạng mục kiểm soát chính của các dự án kỹ thuật thanh lọc phòng thí nghiệm sạch
1. Loại bỏ các hạt bụi bay lơ lửng trong không khí;
2. Ngăn chặn việc tạo ra các hạt bụi;
3. Kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm;
4. Điều chỉnh áp suất khí;
5. Loại trừ khí độc hại;
6. Đảm bảo độ kín khí của các kết cấu và khoang;
7. Ngăn ngừa tĩnh điện;
8. Chống nhiễu điện từ;
9. Các yếu tố an toàn;
10. Cân nhắc tiết kiệm năng lượng
VI. Ba hệ thống điều hòa không khí thanh lọc thường được sử dụng trong các phòng thí nghiệm sạch
1. Hệ thống điều hòa không khí lọc hiện tại trực tiếp
(1) Hệ thống điện một chiều không yêu cầu hệ thống tuần hoàn không khí hồi lưu, tức là hệ thống phân phối trực tiếp và xả thẳng, tiêu tốn nhiều năng lượng.
(2) Hệ thống này thường phù hợp với các quy trình sản xuất gây dị ứng (chẳng hạn như quy trình đóng gói phụ penicillin), phòng động vật thí nghiệm, phòng sạch an toàn sinh học và phòng thí nghiệm có thể hình thành quy trình sản xuất nhiễm chéo. (3) Việc thu hồi nhiệt thải phải được được cân nhắc đầy đủ khi áp dụng hệ thống này.
2. Hệ thống điều hòa không khí làm sạch chu kỳ đầy đủ
(1) Hệ thống tuần hoàn đầy đủ không có hệ thống cấp khí tươi và không khí thải.
(2) Hệ thống này không có tải khí tươi và rất tiết kiệm năng lượng, nhưng chất lượng không khí trong nhà kém và chênh lệch áp suất khó kiểm soát.
(3) Áp dụng chung cho các phòng sạch không người lái, trực.
3. Hệ thống điều hòa không khí thanh lọc tuần hoàn một phần
(1) Đây là hình thức hệ thống được sử dụng nhiều nhất. Có nghĩa là, một hệ thống trong đó một phần của không khí hồi lưu tham gia vào quá trình tuần hoàn.
(2) Trong hệ thống này, không khí trong lành và không khí hồi được trộn lẫn và đưa đến phòng sạch không có bụi. Một phần không khí hồi được sử dụng để lưu thông hệ thống, và phần khác được thải ra ngoài.
(3) Chênh lệch áp suất của hệ thống dễ kiểm soát, chất lượng trong nhà tốt. Sự tiêu thụ năng lượng là giữa hệ thống dòng điện một chiều và hệ thống tuần hoàn đầy đủ.
(4) Áp dụng cho quy trình sản xuất cho phép sử dụng khí hồi.
VII. Các tiêu chí kiểm tra và chấp nhận trong phòng thí nghiệm sạch sẽ:
1. Các hạng mục kiểm tra:
Số lượng các hạt bụi, vi khuẩn lắng đọng, vi khuẩn phiêu sinh, chênh lệch áp suất, thời gian thông gió, tốc độ gió, lượng không khí trong lành, độ rọi, tiếng ồn, nhiệt độ, độ ẩm tương đối, v.v. trong phòng sạch.
2. Tham khảo tiêu chuẩn thử nghiệm:
Mã thiết kế xưởng sạch GB 50073
Đặc điểm kỹ thuật cho Tòa nhà Phòng thí nghiệm An toàn Sinh học GB 50346
Đặc điểm kỹ thuật nghiệm thu và thi công phòng sạch GB 50591
Phương pháp kiểm tra các hạt lơ lửng trong phòng sạch (khu vực) của ngành dược phẩm GB / T 16292
Phương pháp kiểm tra vi khuẩn phiêu sinh trong phòng sạch (khu vực) công nghiệp dược phẩm GB / T 16293
Phương pháp kiểm tra vi khuẩn lắng cặn trong phòng sạch (khu vực) công nghiệp dược phẩm GB / T 16294
(Lưu ý: Các quy định trên là tùy thuộc vào phiên bản mới nhất.)
3. Cân nhắc thiết kế:
(1) Số lượng hạt lơ lửng, vi khuẩn phiêu sinh hoặc vi khuẩn lắng đọng được giám sát trong phòng sạch (khu vực) ở điều kiện tĩnh phải đáp ứng quy định.
(2) Phòng sạch (khu vực) có độ sạch không khí 100 phải đếm và lấy mẫu nhiều lần các hạt bụi lớn hơn hoặc bằng 5 μm. Khi các hạt bụi lớn hơn hoặc bằng 5 μm xuất hiện nhiều lần, giá trị thử nghiệm có thể được coi là đáng tin cậy.
(3) Nhiệt độ và độ ẩm của phòng sạch (khu vực) phải đáp ứng các yêu cầu sau: khi quá trình sản xuất không có yêu cầu đặc biệt về nhiệt độ và độ ẩm, nhiệt độ của phòng sạch (khu vực) phải từ 18 đến 26 độ, và độ ẩm tương đối phải là 45 phần trăm đến 65 phần trăm.
(4) Chênh lệch áp suất tĩnh không khí giữa các phòng sạch (khu vực) có mức độ sạch không khí khác nhau và giữa phòng sạch (khu vực) và phòng không sạch (khu vực) không được nhỏ hơn 5Pa. Chênh lệch áp suất tĩnh giữa phòng sạch (khu vực) và không khí ngoài trời không được nhỏ hơn 10Pa.
(5) Phòng sạch (khu vực) phải cung cấp ánh sáng theo yêu cầu sản xuất và phải đáp ứng các yêu cầu sau:
Giá trị độ rọi của ánh sáng chung trong studio chính phải là 300LUX.
Giá trị chiếu sáng của studio phụ, hành lang, phòng khóa gió, phòng thanh lọc nhân sự và phòng thanh lọc nguyên liệu không được thấp hơn 150LUX.
Ánh sáng cục bộ có thể được thiết lập cho các bộ phận sản xuất có yêu cầu đặc biệt về độ tương phản.
(6) Mức ồn (trạng thái trống) của phòng sạch dòng không một chiều không được lớn hơn 60dB (A) và mức ồn (trạng thái trống) của phòng sạch dòng một chiều và dòng hỗn hợp (khu vực) không được lớn hơn hơn 65dB (A).